RCZ-6B3型藥物溶出度儀是針對(duì)制藥行業(yè)溶出度檢測需求開發(fā)的高精度實(shí)驗(yàn)設(shè)備,適用于片劑、膠囊等固體制劑的質(zhì)量控制研究。該儀器通過優(yōu)化設(shè)計(jì),在檢測效率與數(shù)據(jù)可靠性方面進(jìn)行了系統(tǒng)性提升,能夠?yàn)樗幬镅邪l(fā)與生產(chǎn)提供穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)支持。
在核心性能方面,RCZ-6B3采用高靈敏度傳感器與多通道同步采集系統(tǒng),可實(shí)時(shí)監(jiān)測溶出介質(zhì)的動(dòng)態(tài)變化,數(shù)據(jù)采集頻率達(dá)到毫秒級(jí)。其溫度控制系統(tǒng)通過雙路PID調(diào)節(jié)技術(shù),使溶出介質(zhì)溫度波動(dòng)范圍控制在±0.3℃以內(nèi),確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性。對(duì)比傳統(tǒng)檢測方法,該設(shè)備在低溶解度藥物檢測中展現(xiàn)出更優(yōu)的重復(fù)性,尤其在廣東省揭陽市多家藥企的實(shí)際應(yīng)用場景中,其檢測結(jié)果與參比制劑的偏差率較同類設(shè)備降低約15%。
設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì),支持6工位獨(dú)立運(yùn)行,各單元具備獨(dú)立控溫與攪拌系統(tǒng),可同步開展不同配方的對(duì)比實(shí)驗(yàn)。智能化操作界面配備7英寸觸控屏,支持實(shí)驗(yàn)參數(shù)預(yù)設(shè)、過程監(jiān)控及數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能。特別針對(duì)高溫高濕環(huán)境,設(shè)備內(nèi)置防潮保護(hù)模塊,有效適應(yīng)華南地區(qū)氣候特點(diǎn)。
在數(shù)據(jù)管理方面,系統(tǒng)配備審計(jì)追蹤功能,完整記錄實(shí)驗(yàn)過程中的操作日志與參數(shù)變更,滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。本地化服務(wù)體系可提供快速響應(yīng)支持,保障設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。該設(shè)備已通過多場景驗(yàn)證,適用于仿制藥一致性評(píng)價(jià)、緩釋制劑研究等多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)需求。